11月5日に「創傷治癒材「PuraDerm」の米国における適応拡大の申請に関するお知らせ」の IR が出て以来、承認を今か今かと一日千秋の思いで待っている方も多いのではないでしょうか。 FDA の Special 510k に関する資料には、次のように書かれています。 Beca…
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